省科技厅关于开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查的通知
省科技厅关于开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查的通知
索 引 号 | 011043145/2021-70461 | 分 类 | 其他 |
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发布机构 | 湖北省科学技术厅 | 发文日期 | 2021-05-28 |
文 号 | 无 | 有 效 性 | 有效 |
各有关单位:
为贯彻落实国务院和省委、省政府关于加强 “双随机、一公开”监管工作要求,切实加强实验动物生产使用的事中事后监管,促进我省实验动物行政许可单位的规范管理、安全运行。根据《湖北省实验动物管理条例》和《湖北省实验动物许可证管理办法》,省科技厅决定开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查。现将有关事项通知如下:
一、检查对象
湖北省行政区域内生产、使用实验动物的单位,按照许可证总数量的10%-30%比例,通过湖北省“双随机、一公开”监管平台抽取。
二、检查内容
省科技厅负责成立检查组对实验动物生产和使用单位进行检查,检查组由执法人员、检测机构人员和专家组成。
1.实验动物生产单位:对实验动物质量,特别是人兽共患病病原体检查、设施环境进行检测,检查实验动物生产、销售以及管理活动;
2.实验动物使用单位:对实验动物设施环境及人兽共患病病原进行检测,检查实验动物来源、使用以及管理活动。
三、检查时间
2021年6月1日至2021年9月30日(检查一般提前一周通知被检查单位)。
四、检查结果
检查结束后,省科技厅将对检查单位提出检查意见,对检查中发现的问题,提出处理意见,涉及违法的,按照《湖北省实验动物管理条例》相关规定依法依规处理。检查结果由湖北省科技厅向社会公布。
五、相关要求
各单位提供近半年实验动物生产使用相关记录,涉及实验动物进口事项的单独准备相关材料,配合检测机构开展相关检测工作。请相关单位对我厅开展的监督检查工作予以配合。
附件:2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查抽查单位名单
附件:
2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查抽查单位名单
序号 | 单位名称 | 地址 |
1 | 华中农业大学国家兽药残留基准实验室 | 武汉市洪山区狮子山街1号 |
2 | 武汉大学动物实验中心 | 武汉市武昌区东湖路115号 |
3 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路99号 |
4 | 武汉科技大学 | 武汉市洪山区黄家湖西路2号(武汉科技大学黄家湖校区) |
5 | 武汉大学口腔医院 | 湖北省武汉市洪山区珞喻路237号 |
6 | 湖北奥菲生物科技有限公司 | 襄阳市宜城市流水镇 |
7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 湖北省宜昌市开发区大连路19号 |
8 | 华中科技大学(生科院) | 湖北武汉珞喻路1037号 |
9 | 湖北省药品监督检验研究院 | 武昌区丁字桥路54号 |
10 | 十堰市人民医院 | 湖北省十堰市朝阳中路39号 |
11 | 湖北医药学院 | 湖北省十堰市人民南路30号 |
12 | 武汉博思福生物科技有限公司 | 武汉市江夏区庙岭段毛家湾林场 |
13 | 国药集团动物保健股份有限公司 | 武汉市新洲区凤凰镇关圣寨村三组 |
14 | 武汉市药品医疗器械检验所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号 |
15 | 武汉市万千佳兴生物科技有限公司 | 武汉市新洲区三店街店柳路123号 |
16 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园 |
17 | 湖北省医药工业研究院有限公司 | 武汉市武昌区三道街12号 |
18 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道507号 |
19 | 湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1.2期27栋 |
20 | 湖北中医药高等专科学校 | 湖北省荆州市荆州区学院路87号 |
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